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rc1207dp溶出试验仪的技术指标和安全性能符合《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国制药机械行业标准》的规定,其中《药物溶出试验仪》jb/t2007-2013由天津市天大天发科技有限公司起草制定。同时符合溶出仪物理性能验证的要求。
性能特点:
机头配整体密封杯盖,可有效地防止溶出介质蒸发机头电动升降(12只桨/篮同步升降),每只桨/篮杆可单独手动拆装
采用7寸大液晶触摸屏,操作简便易懂
仪器通过网络与服务器连接,在远程客户端可对仪器进行用户管理,连接lims系统,可选择脱机和网络两种应用方式登录系统
仪器系统设有访问控制权限管理功能、审计追踪、锁定屏幕、数据备份等符合《中华人民共和国药典》和国家行业标准的规定及有关数据完整性的要求
设有五层用户等级管理权限,具有审计追踪功能
具有超温报警(<3℃,>47℃)及二次过热保护功能
水浴箱安装有自闭式快速接嘴,方便于换水和清洗水浴箱
专门设计的同时投药装置,实现桨法实验时的同步投药
可选配微型打印机打印实验记录(包括时间、温度和转速等实时试验数据)
可选配全数据高精度溶出杯,每个溶出杯带有3d扫描的认证报告,高精度溶出杯内部尺寸、球形半径结构更加准确,以保证溶出实验的准确和可重复性
天大天发rc1207dp溶出试验仪技术指标:
搅拌桨与转篮规格符合药典规定
搅拌桨摆动幅度:≤0.5mm
转篮摆动幅度:≤1.0mm
转杆与溶出杯轴偏差:≤1.0mm
调速范围:(25-250)rpm(根据用户需求可扩展到1-1000rpm)
转速分辨率:1 rpm
稳速误差:≤±1%
调温范围:5.0(室温)-45.0℃
温度分辨率:0.1℃
控温误差:≤±0.1℃
工作噪声:<60db
环境条件:环境温度5—37℃,相对湿度≤80%
安全性能:符合国家行业标准,具有自检和自动保护功能
电源:220v,50hz,8a
优化挤出滚圆法制备维药香青兰黄酮骨架微丸的制备工艺。
分别采用高剪切湿法制粒工艺和流化床制粒工艺制备盐酸二甲双胍颗粒并进行压片,再对颗粒性质(粒度分布、外观、密度和可压性)和片剂性质(硬度和脆碎度)进行比较。
建立奥拉西坦注射液的细菌内毒素含量测定方法。方法 采用《中国药典》2015 年版四部细菌内毒素动态浊度测定法。结果将奥拉西坦注射液稀释至 10mg·ml - 1 ( 20 倍) ,用细菌内毒素浊度法测定无干扰因素影响,其平均回收率均在 50% ~ 200% 之间。
近年来,随着科学研究的深入,细菌内毒素在科学检验和研究中的应用越来越广泛。为了更好地了解和应用细菌内毒素,本文就细菌内毒素的研究进展及其检查法的应用进行综述。
目的优化复方柴金解郁片成型工艺。方法在单因素试验基础上,以填充剂用量、粘合剂体积分数及用量为影响因素