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来自德国先进技术,是药品稳定性试验最佳选择
新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂gmp认证的必备设备。
上海一恒lhh-250gsp用途概述:
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
上海一恒lhh-250gsp产品特点:
人性化设计
全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。
微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
连续运行保证
两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
品质保证
温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能
独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。
温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。
进口湿度传感器
选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
紫外杀菌系统(选配)
紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行杀菌,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
光照度自动监测和控制(选配)
突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
资料记录与故障诊断显示
当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。
可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器(选配)
采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。
资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
具有p.i.d自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
具有rs-232或rs-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准:
2015版药典药物稳定性试验指导原则和gb/t10586-2006有关条款制造
稳定性试验条件:
在ich指南中,在功能性、性能和文件方面,gmp和fda定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度: 25℃±2℃
湿度:60±5%rh
时间:12个月
加速稳定性试验的储藏条件
温度: 40℃±2℃
湿度:75±5%rh
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500lx
※以上相关数据仅供参考
上海一恒lhh-250gsp相关产品技术参数:
药品稳定性试验箱 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | 药品强光稳定性试验箱 | |
型号 | lhh-80sd lhh-150sd lhh-250sd |
lhh-80sdp lhh-150sdp lhh-250sdp |
lhh-150gsd lhh-150gsp lhh-250gsd lhh-250gsp |
lhh-150gp lhh-250gp lhh-400gp |
控温范围 | 0~65℃ | 无光照0~65℃ 有光照10~50℃ | ||
温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
湿度范围/偏差 | 35~95%rh/±3%rh | 无 | ||
光照强度/误差 | 无 | 0~6000lx可调≤±500lx(无极调光) | ||
定时范围 | 每段1~99小时 | |||
调温调湿方式 | 平衡调温方式 | |||
制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 (lhh-80sd/80sdp为一组独立原装全封闭压缩机) |
|||
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式触摸屏控制器 | gsd:可程式液晶控制器 gsp:可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
传感器 | pt100铂电阻 电容式湿度传感器 | pt100铂电阻 | ||
工作环境温度 | rt 5~30℃ | |||
电源 | ac220v±10% 50hz | |||
功率 | 2000w/2100w/2300w | 2250w/2250w/2500w/2500w | 1450w/1700w/3200w | |
容积 | 80l 150l 250l |
80l 150l 250l |
150l 250l |
150l 250l 400l |
内胆尺寸(mm) w×d×h |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) w×d×h |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
载物托盘(标配) | 2/3/3块 | 2/3/3块 | 3/3块 | 3/3/4块 |
嵌入式打印机 | 标配 | |||
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 | |||
备注 | 1、sd、sdp、gsd、gsp、gp系列,标配嵌入式打印机 2、触摸屏控制器的打印机、485接口与usb接口三选二,lhh-80sd、lhh-150sd/gsd,lhh-250sd/gsd打印机与485接口二选一。 3、gp、gsd、gsp系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器 4、gp、gsd、gsp系列,可选配二层光照器 5、lhh-80sd、lhh-80sdp为一组独立原装全封闭进口压缩机 |
上海一恒lhh-250gsp选购件:(增加选购件交货期7天)
1、无纸记录仪(通用型)
2、sdr100(原装进口)无纸记录仪(两通/四通/六通)
3、有线监控报警系统
4、短信监控报警系统
5、紫外杀菌系统
6、隔板式光照器(每层)(150/250系列)
(500/1000系列)
(1500系列)
7、提供3q验证和校准服务
提供3q验证和校准服务:
可以为客户提供iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
※可提供权威计量部门第三方测试报告(rmb2500元)选配
上海一恒真空干燥箱是一款创建负压脱水干燥环境的设备,易分解、易挥发、易氧化、热敏感的样品干燥首选真空干燥箱。真空干燥箱除了能达到脱水干燥、提高干燥效率外,还可以达到一定的灭菌效果,
一恒旋蒸配套设备使用时注意事项:原料旋转瓶装溶剂小容量的(如100ml)-般不超过三分之二,大容量的(如1000ml)一般不超过二分之一-。原料旋转瓶内的液面最好低于浴锅里溶液的液面,这样旋转瓶中的原料受热更均匀。
一恒旋蒸配套设备使用时注意事项:原料旋转瓶装溶剂小容量的(如100ml)-般不超过三分之二,大容量的(如1000ml)一般不超过二分之一-。原料旋转瓶内的液面最好低于浴锅里溶液的液面,这样旋转瓶中的原料受热更均匀。
本届大会,我们将在展位a32现场展示我们上海一恒科学仪器有限公司叠加式-二氧化碳振荡培养箱,二氧化碳低温培养箱,气套式二氧化碳培养箱等智能化、人性化的实验室仪器设备以及专业的333体育手机版的解决方案
上海一恒科学仪器有限公司半导体制冷低温培养箱利用帕尔贴(半导体)制冷技术,实现对培养箱的低温控制,同时具有加热和制冷功能,是需要低温环境的细菌、霉菌等微生物培养,以及样品储存、植物栽培、植物育种等试验中的理想恒温设备。