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le100s智能微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对gb 8368 -2018《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器,可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2020年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。
除了gb 8368和药典外,还适用的标准有《yy 0286.1一次性使用精密过滤输液器》,《yy 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》,《yy 0321.2一次性使用麻醉用针》,《yy 0321.3一次性使用麻醉用过滤器》,《ybb 00272004包装材料不溶性微粒测试法》等行业标准,以及iso 14708-1,iso 8871-3等国际标准。
仪器基于光阻法原理,采用进口激光器光源,性能稳定,能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数,检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池,不易阻塞,方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。
仪器性能满足2015版《中国药典》、美国药典usp<788>、usp<789>、日本药典jp、欧洲药典ep等标准。内置专用检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。特有的le–assistant软件,符合fda中21 cfr-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能。
仪器适用于大容量液体的快速检测和大颗粒物的检测,广泛用于医疗器械微粒污染检测,零件清洁度检测,过滤器滤除效率检测,以及药品研发,石油化工等领域。
苏净le100s智能微粒检测仪产品特点
内置gb 8368 – 2018、2020《中国药典》等专用检测标准
自动微粒数污染评价,根据标准加权计算微粒数
精密注射器采样装置,采样体积精确,速度稳定,且不易堵塞
内置校准曲线,符合iso-21501的仪器校准要求
采用磁力搅拌方式,搅拌速度可调
usb接口直接导出数据,无纸化电子打印报告
强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备
le–assistant软件实现pc控制,提供专业的数据处理
符合fda中21 cfr-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
苏净le100s智能微粒检测仪技术参数
粒径范围:2-600μm
粒径通道数:24通道(2~100μm*任意设置)
最大检测浓度:10000 particles/ml
准确度:±10%
重复性:rsd<2%(颗粒数>1000粒/ml,5ml取样)
取样速度:60ml/min
取样体积精度:±1.5%
取样体积范围:1-500ml
传感器材质:316不锈钢、石英玻璃、ptfe、nbr
电源:ac 100~240v,50/60hz
搅拌方式:磁力搅拌(转速可调)
数据输出:rs232接口;usb;内置打印机
显示输出:7寸lcd彩色触摸显示屏
尺寸:320(l)×309(w)×394(h) mm
重量:11.0kg
使用环境:温度10-40℃;相对湿度0 ~ 95%,无凝结
操作软件:le-assistant
*此为标准配置,根据传感器类型,检测粒径设置2-600µm范围内可选
气体中微小颗粒物的沉积会造成电气不良特性甚至更严重的破坏,因此准确评价空气洁净度已经成为这些行业生产和产品检测的迫切要求。
根据我国目前的实际情况,在校准规范中规定流量稳定性控制在 ±5%/8 h,粒子测量的重复性不大于 5%。可以看到,标准粒子发生装置对尘埃粒子计数器的校准不确定度贡献非常大,应该尽可能提高标准粒子发生装置的重复性、稳定性。
文在参阅大量文献,通过对比分析国内外粉尘浓度检测仪器的基础上,确定了仪器研发的重点。
粒子计数器是国家规定的计量器具,在使用一段时间后,其光学系统及检测系统都会发生变化,如光源老化、发光效率降低或聚焦错位、透镜被污染,从而使整机的转换灵敏度变化。因此需按jjf1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》的要求每年定期到建筑能源与环境检测中心进行定期校准,对仪器各方面进行调整,以获得最
在线悬浮粒子与浮游菌监测系统的设计需进行风险评估,其范围包括:悬浮粒子、浮游菌监测选点的风险分析、在线悬浮粒子与浮游菌监测系统(包括监测与采样功能、设备报警、系统故障与报 警、数据备份与恢复)的风险分析。