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le100智能微粒检测仪主要用于2020年版《中国药典》的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒的检测,以及输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具的微粒污染检测,也可以用于有机、有色透明、油基等液体样品中的颗粒检测。
仪器满足2020版《中国药典》、美国药典usp<788>等标准。内置多种专用检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。特有的le–assistant软件,符合fda中21 cfr-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能。
苏州苏净le100智能微粒检测仪产品特点
内置2020版《中国药典》、gb 8368 – 2005、麻醉器具等专用检测标准
精密注射器采样装置,采样体积精确,速度稳定
内置校准曲线,符合iso-21501的仪器校准要求
智能化自动检测和自动标定功能,仪器性能判断和校准
采用磁力搅拌方式,搅拌速度可调
usb接口直接导出数据,无纸化电子打印报告
强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备
le–assistant软件实现pc控制,提供专业的数据处理
符合fda中21 cfr-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
苏州苏净le100智能微粒检测仪技术参数
粒径范围:2-400μm
粒径通道:24通道(2~100μm任意设置)
最大检测浓度:10000particles/ml
准确度:±10%
重复性:rsd<2%(颗粒数>1000粒/ml,5ml取样)
分辨率:>90%(2015中国药典),<10%(usp、iso21501)
注射器规格:1ml、5ml、10ml*、25ml
取样速度:20ml/min*
取样体积精度:±1%
最小取样体积:0.2ml**
传感器材质:316不锈钢、石英玻璃、ptfe、nbr
电源:ac 100~240v,50/60hz
搅拌方式:磁力搅拌(转速可调)
数据输出:rs232接口;usb;热敏打印机
显示输出:7寸lcd彩色触摸显示屏
尺寸:320(l)×309(w)×394(h) mm
重量:11.0kg
使用环境:温度10-40 ℃;相对湿度0 ~ 95%,无凝结
软件系统:le-assistant
* 为标准配置 ** 0.2ml为在1ml注射器规格下,在标准配置下最小取样体积为0.4ml
气体中微小颗粒物的沉积会造成电气不良特性甚至更严重的破坏,因此准确评价空气洁净度已经成为这些行业生产和产品检测的迫切要求。
根据我国目前的实际情况,在校准规范中规定流量稳定性控制在 ±5%/8 h,粒子测量的重复性不大于 5%。可以看到,标准粒子发生装置对尘埃粒子计数器的校准不确定度贡献非常大,应该尽可能提高标准粒子发生装置的重复性、稳定性。
文在参阅大量文献,通过对比分析国内外粉尘浓度检测仪器的基础上,确定了仪器研发的重点。
粒子计数器是国家规定的计量器具,在使用一段时间后,其光学系统及检测系统都会发生变化,如光源老化、发光效率降低或聚焦错位、透镜被污染,从而使整机的转换灵敏度变化。因此需按jjf1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》的要求每年定期到建筑能源与环境检测中心进行定期校准,对仪器各方面进行调整,以获得最
在线悬浮粒子与浮游菌监测系统的设计需进行风险评估,其范围包括:悬浮粒子、浮游菌监测选点的风险分析、在线悬浮粒子与浮游菌监测系统(包括监测与采样功能、设备报警、系统故障与报 警、数据备份与恢复)的风险分析。