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上海跃进医疗器械有限公司生物安全柜中的高效过滤器维护分析

[导读]随着科学的发展、临床检验手段的不断革新, 对动物、病原体 (包括病毒、细菌、线虫等) 、重组核酸等越来越多直接或间接的操作, 实验室生物安全带来的问题日益凸现。上海跃进医疗器械有限公司生物安全柜成为保护实验室试验人员的重要设备。

随着科学的发展、临床检验手段的不断革新, 对动物、病原体 (包括病毒、细菌、线虫等) 、重组核酸等越来越多直接或间接的操作, 实验室生物安全带来的问题日益凸现。生物安全柜成为保护实验室试验人员的重要设备。对于生物安全柜最重要的部件高效过滤器 (hepa) 却缺乏评估。hepa是保护试验人员的重要部件, 也是生物安全柜的主要部件, hepa的性能直接决定生物安全柜的性能。

 

关键词:生物安全柜;高效过滤器;hepa;维护;

随着科学的发展、临床检验手段的不断革新, 对动物、病原体 (包括病毒、细菌、线虫等) 、重组核酸等越来越多直接或间接的操作, 实验室生物安全带来的问题日益凸现。生物安全柜成为保护实验室试验人员的重要设备。

我国政府也相应对生物安全柜出台了一些相关的标准。主要包括《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 (ws 233-2002) 、《生物安全实验室建筑技术规范》 (gb50346-2011) 、中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》 (jg170-2005) 以及中国国家食品药品监督管理局生物安全柜标准 (yy0569-2005) 。

在实际使用中生物安全柜缺乏专业技术人员维护, 严重影响实验室试验人员的安全。据广州地区生物安全柜使用调查, 大多数的生物安全柜每年进行的年检项目包括:窗口风速, 垂直风速, 照度, 噪声, 洁净度测量。

对于生物安全柜最重要的部件高效过滤器 (hepa) 却缺乏评估。hepa是保护试验人员的重要部件, 也是生物安全柜的主要部件, hepa的性能直接决定生物安全柜的性能。

下面就在检测过程中与hepa相关的一些情况就行介绍和分析。

1 安装后出现漏点

生物安全柜主要由腔体, 电气部件和hepa等部件组成。在安装的时候一般是腔体等部件安装完毕后再安装hepa。hepa在出厂前一般经过检漏测试, 然后打包运往安装地点。在运输和安装过程中容易对hepa造成损坏, 出现漏点的情况。

另外, 在安装的过程中需要对hepa的密封条进行压紧, 在压紧的过程中也容易出现边框受力不均匀导致边框出现缝隙。某医疗机构结核实验室的新装生物安全柜就有出现安装hepa后出现漏点的情况。

现在的用户一般是在计量合格后就投入使用, 由于检漏是没有在计量项目之内的, 一旦出现漏点用户都是不能发现的, 给实验室操作人员的生命安全造成巨大威胁。

某p2实验室安全柜安装后没有经过检漏试验, 在3年后才进行维护, 在检漏测试中发现当初安装排风hepa由于操作不当, hepa边缘一直处于泄露状态。

在某p3实验室的验收中也出现过9个送风hepa就有3个出现漏点。这些hepa在出厂前都是经过严格测试的, 可见运输和安装对hepa性能有重大影响。

2 长时间使用后hepa出现微生物滋生和尘埃积聚堵塞高效过滤器

hepa往往是生物安全柜最短寿命的零部件。一般如果使用频率比较高的场所, 一到两年后hepa的状况就会发生明显的变化。其上面积累的灰尘和细菌会严重影响hepa的通透性, 进而影响生物安全柜的垂直风速和窗口平均风速, 严重后果的甚至影响气流方向, 严重危险实验人员的生命安全。

图1是一个使用了3年的hepa。从图上可以清晰看到hepa的颜色明显呈现灰黑色。特别是在开放环境中使用的生物安全柜, 吸入的是没有经过过滤的空气, 空气中一般都含尘比较多。每次使用就是需要hepa将含尘的空气过滤后送安全柜操作空间。基本所有的尘埃都会被hepa截住积聚在上面。

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