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黄海药检-片剂生产过程中可能发生问题的分析及解决方法 

[导读]片剂生产过程中可能发生问题的分析及解决方法 

片剂生产过程中可能发生问题的分析及解决方法 

松片

  片剂压成后,硬度不够,表面有麻孔,用手指轻轻加压即碎裂,原因分析及解决方法:药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。

  黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。

  药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇。如次硝酸铬片、苏打片等往往易产生松片现象﹔密度小,流动性差,可压性差,重新制粒。⑤颗粒的流动性差,填入模孔的颗粒不均匀。
  有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影响填充量。
  压片机械的因素。压力过小,多冲压片机冲头长短不齐,车速过快或加料斗中颗粒时多时少。可调节压力、检查冲模是否配套完整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。

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